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デュピクセント-2

 投稿者:佐藤健二  投稿日:2018年 4月24日(火)23時43分41秒
返信・引用
  デュピクセントの使用については以下の縛りがあります。
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー
〈効能又は効果に関連する使用上の注意〉
1.ステロイド外用剤やタクロリムス外用剤等の抗炎
症外用剤による適切な治療を一定期間施行しても、
十分な効果が得られず、強い炎症を伴う皮疹が広
範囲に及ぶ患者に用いること。[【臨床成績】の項
参照]
2.原則として、本剤投与時にはアトピー性皮膚炎の
病変部位の状態に応じて抗炎症外用剤を併用する
こと。
3.本剤投与時も保湿外用剤を継続使用すること。
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー
従って、ステロイドやプロトピックや保湿剤を継続して使用しなければならないということです。これは脱ステロイド、脱プロトピック、脱保湿とは両立しません

また、2017年9月に記した私のコメントを載せておきます。ひとつ前のコメントに書かれてあるものです。
その内容の結論は、デュピクセントは言われているほど聞く薬ではないということと、脱ステロイドをするほうがいいということです。
デュピクセントはデュピルマブの商品名です。

デュピルマブはアトピーの「画期的」新薬?
Posted by 佐藤 健二 in 医学論文 | 新聞・テレビ
皆様、アトピー性皮膚炎に対する新しい治療薬が期待されていますが、その一つであるデュピルマブについて検討してみました。ご一読ください。

デュピルマブはIL-4受容体αに対する抗体で、IL-4とIL-13の作用伝達を阻害する。この働きのため、アトピー性皮膚炎の湿疹は16週間後に「消える」と「ほとんど消える」になるのが4割近くにもなり、プラセボの約1割に比べて非常に良くなると宣伝されている。治験対象者は18歳以上の大人のアトピー性皮膚炎患者で、治療が旨く行かず症状が中等症あるいは重症のアトピー性皮膚炎患者である。この4割の人は、観察者の全体的な評価(IGA)で「皮疹が消えた」か「皮疹がほとんど消えた」であり、かつ重症度スコア(0から4まであり)2ポイント以上低下していた、という。
しかし、良く調べてみると、治験に入る前にそれまでの影響をなくすために35日間の無治療期間を設けているのであるが、これから治験を始めるという基準日から、4週間以内に免疫抑制剤や光線治療が必要と考えられる患者と1週間以内に外用ステロイドやプロトピックを使用した患者を除外している。このことはそれまでの治療を中止した後に強い症状の出た患者を除外していることになる。だから、対象患者は中等症と重症患者ではあるが、その中の相対的に軽症患者を選んで治験をしたことになる。私の考え方からすれば「それまでの治療を中止した後に強い症状の出た患者」とは、ステロイドやプロトピックからの離脱症状の重い患者である。今までの経験では、このような患者を除いた患者群は保湿もしない場合は早期に改善することが多い。
デュピルマブの治験中は1日2回保湿をしている。治験の途中で悪化すれば、ステロイドやプロトピック等の外用剤の使用は許可されている。治験終了時の16週時点での使用件数は、デュピルマブ群で2割に達しているが、プラセボ群では約5割である。この違いはデュピルマブ群の効果と言えるのであろう。しかし、4割の患者で良好な成績が出たという主張をもう少し詳しく見ていこう。
自覚症状と皮疹でスコア化するEASIテストでは初めの4週間で50%ほどの改善がみられるが、それを過ぎると急速に改善速度が減少し、12週頃からは70%以上改善せずその状態を維持するように見える。この間にプラセボ群では30~35%程の改善を示し、同じく12週を過ぎると改善傾向が止まるように見える。
シュピルマブ治療の観察者の全体的な評価と我々の成績を比較してみよう。我々の6ヵ月ステロイドを使用しない治療成績で、同じように全体評価をしてみると、最重症(4)、重症(3)から軽症(1)あるいは治癒(0)に変化した比率を計算してみると、13歳以上で6ヶ月後の調査ではあるが、最重症は65人中19人(29%)、重症は24人中4人(17%)となり、合計では89人中23人(26%)となっている。デュピルマブ群では、36~38%がIGAスコアが4、3から1あるいは0に改善している。偽薬群では8~10%が同じ改善を示している。私達が行ったステロイドやプロトピックを全く使用しない治療で最重症と重症の中の重症群を除いていない治療成績が、ステロイドやプロトピックの助けを借りながら最重症と重症の中の重症群を除いたデュピルマブの治療成績に少し劣るだけの成績を示しており、半数の治験者においてステロイドとプロトピックの助けを借りながらの偽薬群の治療成績の3倍弱改善している。我々の行っているステロイドやプロトピックを使用しない治療成績は大変優れていると言える。
デュピルマブの長期使用の効果と安全性については今後の検討が必要な段階です。
デュピルマブは生物学的製剤であり、高額になる見通しである。例えば、尋常性乾癬等に使用される生物学的製剤では薬剤費が月に15万円ほどになる。これと同程度の薬価になると考えられているので、患者負担3割は月に5万円ほどになる。この事から、治療の第一選択薬にはならないようであるが、製薬会社の要望で規制は甘くなるであろう。デュピルマブはほとんど中止できない治療のようであるので、いつまでも使い続ける必要がありそうである。税金から医療費として高いお金を製薬企業に回すのではなく、日本皮膚科学会は安いそして確実なステロイドやプロトピックを使わない治療を拡めていくべきであると考える。

 
 

Re: デュピクセント

 投稿者:佐藤健二  投稿日:2018年 4月24日(火)22時44分40秒
返信・引用
  > No.4467[元記事へ]

さんへのお返事です。

> 新薬のデュピクセントを治療に使う予定はありますか?

デュピルマブはアトピーの「画期的」新薬?
http://atopic.info/satokenji/2017/08/
をお読みください。
 

デュピクセント

 投稿者:  投稿日:2018年 4月23日(月)23時17分43秒
返信・引用
  新薬のデュピクセントを治療に使う予定はありますか?  

Re: みどりさま

 投稿者:みどり  投稿日:2018年 4月22日(日)20時41分20秒
返信・引用
  佐藤先生
ありがとうございます。教えて頂いた方法で様子をみてみます。
 

みどりさま

 投稿者:佐藤健二  投稿日:2018年 4月22日(日)16時06分15秒
返信・引用
  水分の多い可能性はあります。夜間に掻いているのでしょう。夜間、上半身を少し起こして寝てみてはいかがでしょう。起こす高さは約10cmほどです。  

目の腫れ

 投稿者:みどり  投稿日:2018年 4月22日(日)12時47分44秒
返信・引用
  先生こんにちは。身体は乾燥してきていい傾向だと思いますが、朝起きると目がいつもはれています。夜には戻ります。これは水分が多いのでしょうか。何か対策はありますか?  

みさま

 投稿者:佐藤健二  投稿日:2018年 4月21日(土)16時00分48秒
返信・引用
  運動は有効と思います。今の額からの悪化については別のことが起こっているのでしょう。診察が不可欠です。  

運動について

 投稿者:  投稿日:2018年 4月21日(土)15時00分14秒
返信・引用
  佐藤先生お仕事お疲れ様です。
運動が脱ステを成功させるとゆうことが一回目の脱ステで経験しているのですが今おでこからどんどん広がっていき、運動をして汗が出るとかいてしまい悪化します。一回目は脱保湿と同時にガビガビになり炎症もなくなりましたが今回は真っ赤な炎症がある状態なので初汗をするぐらいの運動は逆効果でしょうか?脱ステ10日です。一回目の脱ステで保湿依存の事を知っていたのでワセリン系は塗らなかったので綺麗な皮膚(皮脂が少し出ている皮膚に赤い炎症が進行する状況です。
 

みさんへ

 投稿者:佐藤健二  投稿日:2018年 4月17日(火)22時21分50秒
返信・引用
  顔やおでこに皮脂が出る状態は、皮膚が改善していく途中の状態で悪いことではないです。しかし、その後の記述を思い浮かべることはできません。申し訳ないですが、ここについては実際に診察しないと分かりません。  

はるひさんへ

 投稿者:佐藤健二  投稿日:2018年 4月17日(火)22時15分1秒
返信・引用
  4群やそれより強いステロイドを大量に塗ると、子どもの体重が減るというデータがあります。だからステロイドを塗らない方が子どもにとっては安全なのですが、外用を中止した時に起こる皮疹の悪化やホルモンの状態の変化はかなり大きく、胎児には大きな不明の影響があることが想像されます。ですので、中止と継続のどちらがいいかは不明です。
お勧めする方法は、少しでも弱いステロイドをより少量で皮疹の悪化を起こさない状態を維持することだと思います。ステロイドの中止は出産後がいいと思います。直後かしばらくしてからかは、出産後にお母さんの状態を見て判断すべきだと思います。まだ決まったやり方はありません。
 

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